Om at deltage i klinisk forskning

Kliniske forsøg er undersøgelser, hvor man afprøver medicin på mennesker.

OmrÃ¥det for kliniske forsøg er underlagt meget strenge og detaljerede regler, som dels sikrer forsøgspersonernes rettigheder og dels sikrer forsøgenes kvalitet.
 

Hovedprincippet

Hovedprincippet i kliniske forsøg er at forsøgspersonernes rettigheder, sikkerhed og velvære er de vigtigste faktorer og bør prioriteres højere end videnskabelige og samfundsmæssige principper.

Løbende overvågning

Dansk lovgivning styrer den korrekte udførelse af forsøgene og sikrer, at de bliver udført i overensstemmelse med høje etiske og videnskabelige standarder. To instanser overvÃ¥ger løbende undersøgelserne  

• Lægemiddelstyrelsen sikrer samfundets interesser. Dvs. at de kun giver tilladelse til at afprøve medicin, der er lægeligt begrundede behov for. Lægemiddelstyrelsen sikrer ogsÃ¥, at den videnskabelige standard, dvs. forsøgets kvalitet, er i orden.
• Den Videnskabsetiske Komité sikrer forsøgspersonernes interesser. Det vil sige, at de kun giver tilladelse til forsøg, som er etisk forsvarlige, og hvor forsøgspersonerne ikke lider overlast.

Før du beslutter dig

Den Centrale Videnskabsetiske Komites har skrevet pjecen "Før du beslutter dig" til forsøgspersoner i sundhedsvidenskabelige forsøg.

Lægemiddelindustien har skrevet et grundigt materiale om patienters deltagelse i kliniske forskningsprojekter.